ISO17025是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。目前最新版本是2017年11月30日正式发布,全称是ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(英文名称为:General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab)。 ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
1、对实验室现有管理体系进行诊断,指导制定实验室认可工作计划(包括实验室认可所需的人力、资金、设施设备等资源需求); 2、对实验室管理技术骨干人员进行实验室认可规则、规范及技术要求的培训;3、指导和协助实验室建立和完善实验室管理体系(包括文件制定及实施、运行); 4、指导和协助实验室提高并达到实验室认可的技术能力; 5、指导和协助实验室获得CNAS对实验室的认可; 6、指导和协助实验室在获得CNAS 认可后,顺利通过CNAS的监审、复评。
① 实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供); |